|
Medical Device Recalls
Class 2 Recall
CADD-MS"3 Ambulatory Infusion Pumps
|
|
Date Recall Initiated |
February 22, 2008
|
Date Posted |
August 24, 2008
|
Recall Number |
Z-1641-2008
|
Product |
CADD-MS"3 Ambulatory Infusion Pumps, Model 7400, Rx only, CE 0473, SN 499000. The device is designed for subcutaneous, intravenous, epidural and intrathecal infusion of medication.
Reorder Numbers 21-7401-51/49/00 & 21-7411-51
|
Code Information |
442163
442164
442165
442166
442167
442168
442169
442170
442171
442172
442173
442174
442175
442176
442177
442178
442179
442180
442181
442182
442183
442184
442185
442186
442187
442188
442189
442190
442191
442192
442193
442194
442195
442196
442197
442198
442199
442200
442201
442202
442203
442204
442205
442206
442207
442208
442209
442210
442211
442212
442213
442214
442215
442216
442217
442218
442219
442220
442221
442222
442223
442224
442225
442226
442227
442228
442229
442230
442231
442232
442233
442234
442235
442236
442237
442238
442239
442240
442241
442242
442243
442244
442245
442246
442247
442248
442249
442250
442251
442252
442253
442254
442255
442256
442257
442258
442259
442260
442261
442262
442263
442264
442265
442266
442267
442268
442269
442270
442271
442272
442273
442274
442275
442276
442277
442278
442279
442280
442281
442282
442283
442284
442285
442286
442287
442288
442289
442290
442291
442292
442293
442294
442295
442296
442297
442298
442299
442300
442301
442302
442303
442304
442305
442306
442307
442308
442309
442310
442311
442312
442313
442314
442315
442316
442317
442318
442319
442320
442321
442322
442323
442324
442325
442326
442327
442328
442329
442330
442331
442332
442333
442334
442335
442336
442337
442338
442339
442340
442341
442342
442343
442344
442345
442346
442347
442348
442349
442350
442351
442352
442353
442354
442355
442356
442357
442358
442359
442360
442361
442362
442363
442364
442365
442366
442367
442368
442369
442370
442371
442372
442373
442374
442375
442376
442377
442378
442379
442380
442381
442382
442383
442384
442385
442386
442387
442388
442389
442390
442391
442392
442393
442394
442395
442396
442397
442398
442399
442400
442401
442402
442403
442404
442405
442406
442407
442408
442409
442410
442411
442412
442413
442414
442415
442416
442417
442418
442419
442420
442421
442422
442423
442424
442425
442426
442427
442428
442429
442430
442431
442432
442433
442434
442435
442436
442437
442438
442439
442440
442441
442442
442443
442444
442445
442446
442447
442448
442461
442462
442463
442464
442465
442466
442467
442468
442482
442483
442484
442485
442486
442487
442488
442489
442490
442491
442492
442493
442494
442495
442496
442497
442498
ORIGINAL SERIAL NUMBERS
440018
440019
440020
440021
440022
440023
440024
440025
440026
440027
440028
440029
440030
440031
440032
440033
440034
440035
440036
440037
440038
440039
440040
440041
440042
440043
440044
440045
440046
440047
440048
440049
440050
440051
440052
440053
440054
440055
440056
440057
440058
440059
440060
440061
440062
440063
440064
440065
440066
440067
440068
440069
440070
440071
440072
440073
440074
440075
440076
440077
440078
440079
440080
440081
440082
440083
440084
440085
440086
440087
440088
440089
440090
440091
440092
440093
440094
440095
440096
440097
440098
440099
440100
440101
440102
440103
440104
440105
440106
440107
440108
440109
440110
440111
440112
440113
440114
440115
440116
440117
440118
440119
440120
440121
440122
440123
440124
440125
440126
440127
440128
440129
440130
440131
440132
440133
440134
440135
440136
440137
440138
440139
440140
440141
440142
440143
440144
440145
440146
440147
440148
440149
440150
440151
440152
440153
440154
440155
440156
440157
440158
440159
440160
440161
440162
440163
440164
440165
440166
440167
440168
440169
440170
440171
440172
440173
440174
440175
440176
440177
440178
440179
440180
440181
440182
440183
440184
440185
440186
440187
440188
440189
440190
440191
440192
440193
440194
440195
440196
440197
440198
440199
440200
440201
440202
440203
440204
440205
440206
440207
440208
440209
440210
440211
440212
440213
440214
440215
440216
440217
440218
440219
440220
440221
440222
440223
440224
440225
440226
440227
440228
440229
440230
440231
440232
440233
440234
440235
440236
440237
440238
440239
440240
440241
440242
440243
440244
440245
440246
440247
440248
440249
440250
440251
440252
440253
440254
440255
440256
440257
440258
440259
440260
440261
440262
440263
440264
440265
440266
440267
440268
440269
440270
440271
440272
440273
440274
440275
440276
440277
440278
440279
440280
440281
440282
440283
440284
440285
440286
440287
440288
440289
440290
440291
440292
440293
440294
440295
440296
440297
440298
440299
440300
440301
440302
440303
440304
440305
440306
440307
440308
440309
440310
440311
440312
440313
440314
440315
440316
440317
440318
440319
440320
440321
440322
440323
440324
440325
440326
440327
440328
440329
440330
440331
440332
440333
440334
440335
440336
440337
440338
440339
440340
440341
440342
440343
440344
440345
440346
440347
440348
440349
440350
440351
440352
440353
440354
440355
440356
440357
440358
440359
440360
440361
440362
440363
440364
440365
440366
440367
440388
440389
440390
440391
440392
440393
440394
440395
440396
440397
440398
440399
440400
440401
440402
440403
440404
440405
440406
440407
440408
440409
440410
440411
440412
440413
440414
440415
440416
440417
440418
440419
440420
440421
440422
440423
440424
440425
440426
440427
440428
440429
440430
440431
440432
440433
440434
440435
440436
440437
440438
440439
440440
440441
440442
440443
440444
440445
440446
440447
440448
440449
440450
440451
440452
440453
440454
440455
440456
440457
440458
440459
440460
440461
440462
440463
440464
440465
440466
440467
440468
440469
440470
440471
440472
440473
440474
440475
440476
440477
440478
440479
440480
440481
440482
440483
440484
440485
440486
440487
440488
440489
440490
440491
440492
440493
440494
440495
440496
440497
440498
440499
440500
440501
440502
440503
440504
440505
440506
440507
440508
440509
440510
440511
440512
440513
440514
440515
440516
440517
440518
440519
440520
440521
440522
440523
440524
440525
440526
440527
440528
440529
440530
440531
440532
440533
440534
441162
441163
441164
441165
441166
441167
441168
441169
441170
441171
441172
441173
441174
441175
441176
441177
441178
441179
441180
441181
441182
441183
441184
441185
441186
441187
441188
441189
441190
441191
441192
441193
441194
441195
441196
441197
441198
441199
441200
441201
441202
441203
441204
441205
441206
441207
441208
441209
441210
441211
441212
441213
441214
441215
441216
441217
441218
441219
441220
441221
441222
441223
441224
441225
441226
441227
441228
441229
441230
441231
441232
441233
441234
441235
441236
441237
441238
441239
441240
441241
441242
441243
441244
441245
441246
441247
441248
441249
441250
441251
441252
441253
441254
441255
441256
441257
441258
441259
441260
441261
441262
441263
441264
441265
441266
441267
441268
441269
441270
441271
441272
441273
441274
441275
441276
441277
441278
441279
441280
441281
441282
441283
441284
441285
441286
441287
441288
441289
441290
441292
441293
441294
441295
441296
441297
441298
441299
441300
441301
441302
441303
441304
441305
441306
441307
441308
441309
441310
441311
441312
441313
441314
441315
441316
441317
441318
441319
441320
441321
441322
441323
441324
441325
441326
441327
441328
441329
441330
441331
441332
441333
441334
441335
441336
441337
441338
441339
441340
441341
441342
441343
441344
441345
441346
441347
441348
441349
441350
441351
441352
441353
441354
441355
441356
441357
441358
441359
441360
441361
441362
441363
441364
441365
441366
441367
441368
441369
441370
441371
441372
441373
441374
441375
441376
441377
441378
441379
441380
441381
441382
441383
441384
441385
441386
441387
441388
441389
441390
441391
441392
441393
441394
441395
441396
441397
441398
441399
441400
441401
441402
441403
441404
441405
441406
441407
441408
441409
441410
441411
441412
441413
441414
441415
441416
441417
441418
441419
441420
441421
441422
441423
441424
441425
441426
441427
441428
441429
441430
441431
441432
441433
441434
441435
441436
441437
441438
441439
441440
441441
441442
441443
441444
441445
441446
441447
441448
441449
441450
441451
441452
441453
441454
441455
441456
441457
441458
441459
441460
441461
441462
441463
441464
441465
441466
441467
441468
441469
441470
441471
441472
441473
441474
441475
441476
441477
441478
441479
441480
441481
441482
441483
441484
441485
441486
441487
441488
441489
441490
441491
441492
441493
441494
441495
441496
441497
441498
441499
441500
441501
441502
441503
441504
441505
441506
441507
441508
441509
441510
441511
441512
441513
441514
441515
441516
441517
441518
441519
441520
441521
441522
441523
441524
441525
441526
441527
441528
441529
441530
441531
441532
441533
441534
441535
441536
441537
441538
441539
441540
441541
441542
441543
441544
441545
441546
441547
441548
441549
441550
441551
441552
441553
441554
441555
441556
441557
441558
441559
441560
441561
441562
441563
441564
441565
441566
441567
441568
441569
441570
441571
441572
441573
441574
441575
441576
441577
441578
441579
441580
441581
441582
441583
441584
441585
441586
441587
441588
441589
441590
441591
441592
441593
441594
441595
441596
441597
441598
441599
441600
441601
441602
441603
441604
441605
441606
441607
441608
441609
441610
441611
441612
441613
441614
441615
441616
441617
441618
441619
441620
441621
441622
441623
441624
441625
441626
441627
441628
441629
441630
441631
441632
441633
441634
441635
441636
441637
441638
441639
441640
441641
441642
441643
441644
441645
441646
441647
441648
441649
441650
441651
441652
441653
441654
441655
441656
441657
441658
441659
441660
441661
441662
441663
441664
441665
441666
441667
441668
441669
441670
441671
441672
441673
441674
441675
441676
441677
441678
441679
441680
441681
441682
441683
441684
441685
441686
441687
441688
441689
441690
441691
441692
441693
441694
441695
441696
441697
441698
441699
441700
441701
441702
441703
441704
441705
441706
441707
441708
441709
441710
441711
441712
441713
441714
441715
441716
441717
441718
441719
441720
441721
441722
441723
441724
441725
441726
441727
441728
441729
441730
441731
441732
441733
441734
441735
441736
441737
441738
441739
441740
441741
441742
441743
441744
441745
441746
441747
441748
441749
441750
441751
441752
441753
441754
441755
441756
441757
441758
441759
441760
441761
441762
441763
441764
441765
441766
441767
441768
441769
441770
441771
441772
441773
441774
441775
441776
441777
441778
441779
441780
441781
441782
441783
441784
441785
441786
441787
441788
441789
441790
441791
441792
441793
441794
441795
441796
441797
441798
441799
441800
441801
441802
441803
441804
441805
441806
441807
441808
441809
441810
441811
441812
441813
441814
441815
441816
441817
441818
441819
441820
441821
441822
441823
441824
441825
441826
441827
441828
441829
441830
441831
441832
441833
441834
441835
441836
441837
441838
441839
441840
441841
441842
441843
441844
441845
441846
441847
441848
441849
441850
441851
441852
441853
441854
441855
441856
441857
441858
441859
441860
441861
441862
441863
441864
441865
441866
441867
441868
441869
441870
441871
441872
441873
441874
441875
441876
441877
441878
441879
441880
441881
441882
441883
441884
441885
441886
441887
441888
441889
441890
441891
441892
441893
441894
441895
441896
441897
441898
441899
441900
441901
441902
441903
441904
441905
441906
441907
441908
441909
441910
441911
441912
441913
441914
441915
441916
441917
441918
441919
441920
441921
441922
441923
441924
441925
441926
441927
441928
441929
441930
441931
441932
441933
441934
441935
441936
441937
441938
441939
441940
441941
441942
441943
441944
441945
441946
441947
441948
441949
441950
441951
441952
441953
441954
441955
441956
441957
441958
441959
441960
441961
441962
441963
441964
441965
441966
441967
441968
441969
441970
441971
441972
441973
441974
441975
441976
441977
441978
441979
441980
441981
441982
441983
441984
441985
441986
441987
441988
441989
441990
441991
441992
441993
441994
441995
441996
441997
441998
441999
442000
442001
442002
442003
442004
442005
442006
442007
442008
442009
442010
442011
442012
442013
442014
442015
442016
442017
442018
442019
442020
442021
442022
442023
442024
442025
442026
442027
442028
442029
442030
442031
442032
442033
442034
442035
442036
442037
442038
442039
442040
442041
442042
442043
442044
442045
442046
442047
442048
442049
442050
442051
442052
442053
442054
442055
442056
442057
442058
442059
442060
442061
442062
442063
442064
442065
442066
442067
442068
442069
442070
442071
442072
442073
442074
442075
442076
442077
442078
442079
442080
442081
442082
442083
442084
442085
442086
442087
442088
442089
442090
442091
442092
442093
442094
442095
442096
442097
442098
442099
442100
442101
442102
442103
442104
442105
442106
442107
442108
442109
442110
442111
442112
442113
442114
442115
442116
442117
442118
442119
442120
442121
442122
442123
442124
442125
442126
442127
442128
442129
442130
442131
442132
442133
442134
442135
442136
442137
442138
442139
442140
442141
442142
442143
442144
442145
442146
442147
442148
442149
442150
442151
442152
442153
442154
442155
442156
442157
442158
442159
442160
442161
442162
440535
440536
440537
440538
440539
440540
440541
440542
440543
440544
440545
440546
440547
440548
440549
440550
440551
440552
440553
440554
440555
440556
440557
440558
440559
440560
440561
440562
440563
440564
440565
440566
440567
440568
440569
440570
440571
440572
440573
440574
440575
440576
440577
440578
440579
440580
440581
440582
440583
440584
440585
440586
440587
440588
440589
440590
440591
440592
440593
440594
440595
440596
440597
440598
440599
440600
440601
440602
440603
440604
440605
440606
440607
440608
440609
440610
440611
440612
440613
440614
440615
440616
440617
440618
440619
440620
440621
440622
440623
440624
440625
440626
440627
440628
440629
440630
440631
440632
440633
440634
440635
440636
440637
440638
440639
440640
440641
440642
440643
440644
440645
440646
440647
440648
440649
440650
440651
440652
440653
440654
440655
440656
440657
440658
440659
440660
440661
440662
440663
440664
440665
440666
440667
440668
440669
440670
440671
440672
440673
440674
440675
440676
440677
440678
440679
440680
440681
440682
440683
440684
440685
440686
440687
440692
440693
440694
440695
440696
440697
440698
440699
440707
440711
440712
440713
440714
440715
440733
440734
440735
440736
440737
440738
440739
440740
440741
440742
440743
440744
440745
440786
440787
440788
440789
440790
440791
440792
440793
440794
440795
440796
440797
440798
440799
440800
440801
440802
440803
440804
440805
440806
440807
440808
440809
440810
440811
440812
440813
440814
440815
440816
440817
440818
440819
440820
440821
440822
440823
440824
440825
440826
440827
440828
440829
440830
440831
440832
440833
440834
440835
440836
440837
440838
440839
440840
440841
440842
440843
440844
440845
440846
440847
440848
440849
440850
440851
440852
440853
440854
440855
440856
440857
440858
440859
440860
440861
440862
440863
440864
440865
440866
440867
440868
440869
440870
440871
440872
440873
440874
440875
440876
440877
440878
440879
440880
440881
440882
440883
440884
440885
440886
440887
440888
440889
440890
440891
440892
440893
440894
440895
440896
440897
440898
440899
440900
440901
440902
440903
440904
440905
440906
440907
440908
440909
440910
440911
440912
440913
440914
440915
440916
440917
440918
440919
440920
440921
440922
440923
440924
440925
440926
440927
440928
440929
440930
440931
440932
440933
440934
440935
440936
440937
440938
440939
440940
440941
440942
440943
440944
440945
440946
440947
440948
440949
440950
440951
440952
440953
440954
440955
440956
440957
440958
440959
440960
440961
440962
440963
440964
440965
440966
440967
440968
440969
440970
440971
440972
440973
440974
440975
440976
440977
440978
440979
440980
441031
441032
441033
441034
441035
441036
441037
441038
441039
441040
441041
441042
441043
441044
441045
441046
441047
441048
441049
441050
441051
441052
441053
441054
441060
441061
441062
441063
441064
441065
441066
441067
441068
441069
441070
441071
441072
441073
441074
441075
441076
441077
441078
441079
441080
441081
441082
441083
441084
441085
441086
441087
441088
441089
441090
441091
441092
441093
441094
441095
441096
441097
441098
441099
441100
441101
441102
441103
441104
441105
441106
441107
441108
441109
441110
441111
441112
441113
441114
441115
441116
441117
441118
441119
441120
441121
441122
441123
441124
441125
441126
441127
441128
441129
441130
441131
441132
441133
441134
441135
441136
441137
441138
441139
441140
441141
441142
441143
441144
441145
441146
441147
441148
441149
441150
441151
441152
441153
441155
441156
441157
441158
441159
441160
441161
|
Recalling Firm/ Manufacturer |
Smiths Medical MD, Inc.
1265 Grey Fox Rd
Saint Paul
, Minnesota
55112-6929
|
Reason For Recall |
Smiths Medical has received reports that the device powers down without an alarm. Investigation concluded that if the battery cap is not fully tightened, the pump may power down and a brief "chirp" will sound. This may occur if the user has not sufficiently tightened the battery cap or if the battery cap is damaged. If a patient is asleep or does not regularly check their Pump, there is a potentia
|
Action |
A "Smith Medical Urgent Medical Device Correction" letter dated February 22, 2008 was distributed to consignees. The letter addressed to Risk/Safety Managers, Distributors, Clinicians, Patients and other Customers, instructs them to fully tighten the battery cap and to routinely monitor the pump for damage that may result in power down situations. Consignees are to return the "Urgent Medical Device Correction" form.
If you have questions about the letter or did not received the letter contact Mike Herbert at 651-628-7049 or Jeff Esselman at 651-628-7920.
|
Quantity in Commerce |
2303
|
Distribution |
AZ
CA
FL
GA
HI
IL
KY
MD
MI
MN
NC
NE
NJ
NM
NY
PA
TN
TX
UT
CANADA
CHILE
CZECH REPUBLIC
GERMANY
GREAT BRITAIN
ITALY
JAPAN
NETHERLANDS
NORWAY
SWEDEN
|
|
|
|
|
|